Osélite RH, cabinet de conseil en ressources humaines, recrute pour un laboratoire pharmaceutique de dimension internationale, présent dans plus de 160 pays, leader sur son marché et spécialisé dans la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques (nutrition, biothérapies et dispositifs médicaux), destinés à prendre en charge les patients atteints de maladies graves ou chroniques :
Un.e Pharmacien.ne Affaires Réglementaires
Missions :
Rattaché au Responsable Affaires Règlementaires, au sein d’une équipe de 5 personnes, le Pharmacien Affaires Réglementaires a la charge du suivi des activités réglementaires sur une gamme de produits de nutrition parentérale et de perfusion. Pour ce faire :
- Vous assurez, en relation avec les services concernés, la préparation, le dépôt et le suivi des dossiers réglementaires de votre gamme de produits et le suivi des enregistrements correspondants permettant la mise sur le marché des produits concernés
- Vous assurez et transmettez aux différents services la réglementation (veille réglementaire).
- Vous assurez la mise à jour des bases et tableaux réglementaires.
- Vous mettez à jour et participez à l’approbation des BAT des articles imprimés pour les produits de la gamme.
- Vous participez à l’approbation des documents marketing
- Vos apportez aux clients les réponses aux demandes d’information scientifiques et/ou réglementaires sur votre gamme de produits.
- Vous fournissez les documents réglementaires dans le cadre de la réponse aux appels d’offre.
- Vous contribuez de façon ponctuelle à des activités transversales
Profil :
- Doté.e d’une double formation (Pharmacien + Formation complémentaire aux Référentiels Réglementaires) vous avez une première expérience dans le domaine des affaires règlementaires.
- Vous êtes autonome et possédez de réelles qualités relationnelles qui seront très appréciées au sein de notre équipe et dans les services
- Un bon niveau d’anglais vous permettra d’être au cœur des projets de notre laboratoire international
Pour ce poste en CDD (dans une structure évolutive), basé dans le 92, veuillez envoyer votre candidature en indiquant vos prétentions salariales.
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